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醫療設備器械電池KC認證

2025-06-04 08:48:23 

“KC”認證是韓國國家標準委員會實施的國家統一認證標志,鋰電池作為強制性認證產品納入KC認證目錄范圍內。下邊我們詳細來看看醫療設備器械電池KC認證一文。

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一、KC認證簡介


“KC認證”是由韓國國家標準委員會實施的國家統一認證標志。鋰電池被納入KC認證的強制性認證目錄,適用于出口韓國的相關產品。


二、醫療設備器械電池申請KC認證注意事項


同一機構申請時,不允許型號重復。


KC證書不接受基礎型號變更(如型號名、參數、容量等):


若需變更,僅可增加系列型號;


若更改基礎型號,必須取消原證書重新申請。


推薦申請路徑:先申請CB認證,再轉KC認證,理由包括:


成本更低:CB認證后轉KC,無需寄樣至韓國,節省快遞費和測試費用。


周期更短:直接KC認證需3個月以上,CB認證僅需3-4周,轉KC只需數周,整體約1個月多即可完成。


三、KC認證適用范圍(部分)


用于導航功能的攜帶型鋰電池或電池組(不受單位體積能量密度影響),尤其是在汽車內部惡劣環境中使用的產品;


用于醫療器械、條形碼/信用卡閱讀器等的單電池或電池組;


常見的便攜電子設備:MP3、電子詞典、PMP、筆記本電腦、數碼相機等。


四、深圳市量能科技有限公司(ept)


優勢: 專注于軟包裝鋰電池的研發,提供高能量密度、寬溫度范圍、高倍率放電等特性的電池產品。


認證能力: 通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證,產品支持KC、CB等認證。


定制服務: 可根據客戶需求定制1C至45C放電倍率、-50℃至60℃工作溫度范圍的電池。


官網:http://www.lpsatkl.com/


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